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Codex Pharma - Tome I - Santé publique en Belgique - médicaments 2de édition - Addendum 2011

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Omschrijving

Technische fiche

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pharma.be (AGIM) est une asbl, créée en 1966 et qui a pour objet la représentation des intérêts de l’industrie du médicament en Belgique. Environ 140 entreprises pharmaceutiques, implantées en Belgique, lui sont affiliées.

Sa mission est de chercher à créer un climat économique favorable où la recherche et le développement de nouveaux médicaments ont une place prioritaire. pharma.be est ainsi active dans les trois phases de la vie du médicament: la recherche (l’expérimentation humaine et les essais cliniques); la mise sur le marché du médicament (santé publique); le prix et le remboursement (aspects affaires sociales et économiques).

La présente publication est un addendum du Codex Pharma – Tome I Edition 2 – qui a pour ambition d’être un outil pratique en matière de réglementation de santé publique belge (médicaments), d’abord à destination de ses membres mais aussi pour tous les acteurs du secteur pharmaceutique: les responsables des affaires régulatoires, les médecins, les vétérinaires, les pharmaciens, les grossistes, les hôpitaux, et bien sûr le personnel de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé. Le Codex contient les lois, arrêtés royaux et ministériels, ainsi que les circulaires belges pertinents, relatifs aux médicaments au sens large, aux brevets, à la publicité et aux échantillons, aux sang, tissus et cellules, au prélèvement ou à la transplantation d’organes, à l’exercice des professions de vétérinaires ou de l’art de guérir, aux rétributions,… La mise à jour annuelle de ce Codex permettra à tous ses lecteurs de suivre l’actualité en matière de santé publique belge.

Le Tome I est une première phase d’une collection plus large, qui comprend également un Codex commenté des articles de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments (Tome II) et un Codex of directly applicable European texts (Tome III).

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