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Codex Pharma Tome I - volume 1 et 2 - Santé publique en Belgique - médicaments - 3e edition - mars 2012

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pharma.be (AGIM) est une asbl, créée en 1966 et qui a pour objet la représentation des intérêts de l’industrie du médicament en Belgique afin de créer un climat économique favorable où la recherche et le développement de nouveaux médicaments ont une place prioritaire.
pharma.be est ainsi active dans les trois phases de la vie du médicament: la recherche (l’expérimentation humaine et les essais cliniques); la mise sur le marché du médicament (santé publique); le prix et le remboursement (aspects affaires sociales et économiques).

L’auteur du Codex, Marjorie Gobert est juriste d’entreprise, licenciée en droit de l’ULB (1998). De par sa pratique professionnelle, elle s’est ensuite spécialisée en droit de la santé en général et en droit hospitalier et des essais cliniques en particulier. Elle a ensuite rejoint l’industrie pharmaceutique et pratique quotidiennement le droit pharmaceutique au sens large.

Cette troisième édition du Codex Pharma - Tome I - a pour ambition d’être un outil pratique en matière de réglementation de santé publique belge (médicaments), d’abord à destination de ses membres mais aussi pour tous les acteurs du secteur pharmaceutique: les responsables des affaires régulatoires, les médecins, les vétérinaires, les pharmaciens, les grossistes, les hôpitaux, et bien sûr le personnel de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé. Le Codex se subdivise désormais en 2 volumes:

  • volume 1: Santé publique en Belgique – médicaments;
  • volume 2: Santé publique en Belgique – expérimentations humaines et matériel corporel humain.

Il contient les lois, arrêtés royaux et ministériels, ainsi que les circulaires belges pertinents, relatifs tant aux médicaments au sens large (Pharmaceutical Review), y compris la publicité et les échantillons, l’importation parallèle, la pharmacovigilance, qu’aux brevets, aux essais cliniques, aux sang, tissus et cellules, au prélèvement ou à la transplantation d’organes, ou qu’à l’exercice des professions de vétérinaires ou de l’art de guérir, aux rétributions,… La mise à jour annuelle de ce Codex permettra à tous ses lecteurs de suivre l’actualité en matière de santé publique belge. Ce Tome I (volumes 1 et 2) fait partie d’une collection plus large, qui comprend également un Codex commenté des articles de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments (Tome II) et un Codex of directly applicable European texts (Tome III).
 

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ISBN: 978-9-4603-5197-6

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